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本文目录一览：
- 1、贵州省实施《医疗机构管理条例》办法(2021修正)
- 2、甘肃省实施《医疗机构管理条例》办法
- 3、安徽省实施《医疗机构管理条例》办法(2017修改)
- 4、湖北省医疗机构管理实施办法(2014修订)
- 5、国家卫生计生委关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定(2017)
- 6、《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞若干规定》实施细则
贵州省实施《医疗机构管理条例》办法(2021修正)
第一章 总则第一条 根据国务院颁发的《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》），结合我省实际，制定本办法。第二条 在本省范围内从事疾病诊断、治疗活动的各类医疗机构，开展诊疗活动的卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构，开展医疗美容业务的机构，必须遵守《条例》、《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》）和本办法。
中国人民解放军、武装警察部队（以下简称驻黔部队）在黔编制外的医疗机构适用本办法。第三条 医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。第四条 省卫生健康行政部门负责全省医疗机构的监督管理工作。
市（州）、县卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。第二章 设置审批第五条 《医疗机构设置规划》由县级以上卫生健康行政部门制订，经上一级卫生健康行政部门审核，报同级人民政府批准后，由卫生健康行政部门组织实施。第六条 医疗机构设置规划中涉及到审批权限以外的医疗机构，须经有权审批的卫生健康行政部门认可。第七条 设置医疗机构必须符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准，报县级以上卫生健康行政部门审批。其他单位和个人无权审批医疗机构。第八条 设置医疗机构的审批权限：
（一）省级医疗机构，500床位以上的综合医院，100床位以上的专科医院、疗养院、康复医院、护理院，省专科疾病防治机构、急救中心，临床检验中心，以及名称中含有“贵州”、“全省”字样名称的医疗机构，由省卫生健康行政部门负责审批；省级中医医疗机构，250床位以上的中医院、中西医结合医院、民族医院，100床位以上的中医专科医院等，由省中医卫生健康行政部门负责审批；
（二）市（州）级医疗机构，100至499床位的综合医院，100至249床位的中医医院、中西医结合医院、民族医院，99床位以下的专科医院、疗养院、康复医院、护理院，市（州）专科疾病防治机构、急救中心等，由市（州）卫生健康行政部门负责审批，报省卫生健康行政部门备案；
（三）99床位以下的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、门诊部、诊所、县级专科疾病防治机构和急救站等，由县级卫生健康行政部门报市（州）卫生健康行政部门复核后，依据复核意见，作出是否批准设置医疗机构的决定。
驻黔部队所属单位设置编制外医疗机构，须经军队卫生主管部门或省武警总队卫生主管部门审查同意后，按前款规定的审批权限办理。第九条 有《细则》第十二条情形之一和男性70周岁以上、女性65周岁以上的医务人员，不得申请设置医疗机构。第十条 具备下列条件之一的个人，可申请设置诊所：
（一）取得《医师执业证书》；
（二）具有医士以上职称，连续5年以上从事临床工作。
在民间行医多年的民族医、中草医及确有一技之长者，经市（州）以上卫生健康行政部门考核认证后，可在户籍所在地申请设置医疗机构。第十一条 医疗机构设置的分院、独立门诊部等，应按新设置医疗机构的规定程序办理审批手续。第十二条 卫生健康行政部门颁发的《设置医疗机构批准书》有效期，按下列规定执行：
（一）省卫生健康行政部门核发的《设置医疗机构批准书》为3年；
（二）市（州）卫生健康行政部门核发的《设置医疗机构批准书》为2年；
（三）县级卫生健康行政部门核发的《设置医疗机构批准书》为1年。第三章 登记与校验第十三条 已执业的各类医疗机构，在本办法发布后6个月内，应向县级以上卫生健康行政部门申请办理登记、注册手续，并按《细则》第二十五条和下列规定提交材料：
（一）医疗机构申请执业登记注册书；
（二）医疗机构考核或评审合格证书；
（三）主管部门批准设置的批准书。第十四条 卫生健康行政部门对已执业的医疗机构自受理执业登记申请之日起45日内，按《医疗机构基本标准》进行审核，审核合格的发给《医疗机构执业许可证》。第十五条 已执业的各类医疗机构，有下列情形之一的应暂缓登记：
（一）经评审或审核未达到基本标准的；
（二）登记前一年内发生一级医疗责任事故或其他重大意外事故未得到妥善处理的；
（三）有严重医德医风问题，病人、社会反响较大未得到纠正的；
（四）医疗机构不执行国家收费标准，牟取暴利的。
甘肃省实施《医疗机构管理条例》办法
第一章 总则第一条 为加强医疗机构的管理，促进卫生事业发展，保障公民健康，根据国务院发布的《医疗机构管理条例》（以下简称条例）和卫生部发布的《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称细则）的有关规定，结合我省实际，制定本办法。第二条 本办法适用于本省辖区范围内从事疾病诊断、治疗及相关医疗活动的各级各类医疗机构。
计划生育技术服务、法医技术鉴定及其他相关机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动；血液中心、中心血站、单采血浆站；药物依赖治疗院（站、所）及其他诊疗机构必须依据本办法，申请设置相应类别的医疗机构。第三条 中国人民解放军和中国人民武装警察驻甘部队编制外的医疗机构，由所在地县以上人民政府卫生行政部门按照《条例》、《细则》和本办法管理；编制内的医疗机构向社会开放，必须经所在地县以上人民政府卫生行政部门批准备案。第二章 设置审批第四条 县级以上卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域《医疗机构设置规划》，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。
《医疗机构设置规划》每5年修订一次。第五条 县级以上卫生行政部门应当对《医疗机构设置规划》，实施情况定期评价，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。第六条 县级以上人民政府卫生行政部门是审批医疗机构设置的主管机关，其它单位和个人无权审批医疗机构设置。第七条 医疗机构设置审批权限划分如下：
一、省卫生行政部门负责审批的医疗机构：
（一）床位在100张以上的综合医院和床位在60张以上的中医医院、中西医结合医院、民族医医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救站；
（二）各种专科疾病防治机构；
（三）省属医疗机构；
（四）中央在甘和省直各部门、省直各企业事业单位创办的设置床位的医疗机构；
（五）药物依赖治疗院、所、站；
（六）血液中心、中心血站、单采血浆站；
（七）中国人民解放军和中国人民武装警察部队驻甘编制外设置床位的医疗机构。
二、地、州、市卫生行政部门负责审批的医疗机构：
（一）床位在100张以下（不含100张）的综合医院和床位在60张以下（不含60张）的中医医院、民族医医院、康复医院、妇幼保健院；
（二）护理院；
（三）中心卫生院、街道卫生院；
（四）各县（市、区）所在城（镇）市（城）区范围内的综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、卫生保健所、卫生站；
（五）中央在甘和省各部门、省直各企业事业单位创办的不设床位的医疗机构；
（六）中国人民解放军和中国人民武装警察部队驻甘编制外不设置床位的医疗机构；
（七）省级卫生行政部门审批（不含省级卫生行政部门省属和中央在甘企事业单位创办）的医疗机构的初审。
三、县（市、区）卫生行政部门负责审批的医疗机构：
（一）乡（镇）卫生院、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；
（二）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、护理站；
（三）上述第七条除第二款第七项外有关医疗机构设置审批的初审；
（四）其他医疗机构。第八条 有《细则》第十二条列举的和下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）各级各类医疗机构在职人员、因病退职退休人员；停薪留职的人员（在乡、镇以下地区设置医疗机构者除外）；
（二）被医疗机构开除公职6年内，留院察看期满2年内，受到降级、降职以上处分未满2年以及擅自离职未满5年的医务人员；
（三）患传染病未愈或其他健康原因不适合执业行医的个人。第九条 在城市（包括县级建制镇）设置门诊部、诊所、卫生所（室）的个人，必须具备下列条件：
（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；
（二）取得《医师执业证书》或者医师职称，在二级以上医疗机构从事同一专业临床工作5年以上；
（三）在所在城镇常住户籍和身份证。
在一般乡镇和乡村设置诊所、门诊部、卫生所（室）的个人的条件：
（一）取得医师证书、医师职称或经省人民政府卫生行政部门技术考核合格，取得《医师（士）合格证书》；
（二）取得《医师执业证书》或取得医师职称，在一级以上医疗机构从事同一专业临床工作3年以上；取得《医士执业证书》或取得医士职称，在一级以上医疗机构从事同一专业临床工作5年以上；
（三）有所在县（市、区）常住户籍和身份证。
安徽省实施《医疗机构管理条例》办法(2017修改)
第一章 总则第一条 为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》）的有关规定，结合我省实际，制定本办法。第二条 本办法适用于在本省范围内从事疾病诊断、治疗活动的西医、中医、中西医结合医疗机构，以及卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学单位等设立的开展诊疗活动的机构。第三条 医疗机构以求死扶伤、防病治病、为公民健康服务为宗旨。第四条 地方各级人民政府应积极扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条 县级以上地方各级人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。第六条 中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖部队编制外的医疗机构，由所在地卫生行政部门按照《条例》、《细则》及本办法管理。
中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖后勤卫生管理部门负责向驻地卫生行政部门提供编制外医疗机构的名称和地址。
中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖部队编制内的医疗机构向社会开放，须报所在地的市、县卫生行政部门备案。第二章 设置审批第七条 县级以上地方人民政府卫生行政部门可根据当地实际情况制定医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准后施行。
医疗机构设置规划一般每五年修订一次。第八条 单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，取得设置医疗机构批准书，并按规定向有关部门办理其它手续。第九条 医疗机构的设置必须符合当地医疗机构设置规划。第十条 医疗机构的设置审批权限划分如下：
（一）县（市）卫生计生行政部门负责社会资本举办的500张床位以下二级综合医院、二级及以下中医类医院、二级康复医院和老年病医院；卫生院、门诊部、卫生所（室、站）、医务室、卫生保健所、护理院（站）、诊所等医疗机构的设置审批。上述医疗机构设置在市区的，其设置审批由所在的设区的市卫生计生行政部门决定。
（二）设区的市卫生计生行政部门负责社会资本举办500张及以上床位的二级综合医院，除中医、康复和老年病外的二级专科医院，医学检验、病理诊断、影像诊断等专业服务机构，以及政府举办的二级综合和一级专科医疗机构等的设置审批。
（三）省卫生计生行政部门负责三级综合、三级中医类、三级妇幼及其他三级专科医疗机构，血液透析中心和省直专业服务机构，政府举办的二级中医类、二级妇幼、二级专科医疗机构，以及中外合资、合作医疗机构，香港、澳门独资医疗机构等的设置审批。第十一条 设置医疗机构，应按审批权限，向有管辖权的卫生行政部门申请。
地方各级人民政府按照规划设置医疗机构，由政府指定的筹建负责人申请；法人或其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人、合伙设置医疗机构，由设置人申请。第十二条 卫生行政部门应在受理设置申请之日起30日内，作出批准与否的书面答复。批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。
《设置医疗机构批准书》的有效期，不满100张床位的医疗机构为一年六个月；100张床位以上、500张床位以下的医疗机构为两年；501张床位以上的医疗机构为两年六个月。超过有效期仍未开工建设的，《设置医疗机构批准书》自动失效。第十三条 有《细则》第十二条列举的和下列情形之一的单位或个人，不得申请设置医疗机构：
（一）患传染病未愈或其他健康原因不适合执业行医的人员；
（二）被开除公职未满七年或擅自离职未满五年的人员。第十四条 在建制镇以上的城镇设置诊所的申请人，应同时具备下列条件：
（一）依法取得国家承认的医师资格或经卫生行政部门注册取得《医师执行证书》；
（二）取得《医师执业证书》或医师职称后，在二级以上医疗机构从事五年以上同一专业临床工作；
（三）经省卫生行政部门考试，取得合格证书（其中设置中医、中西医结合诊所的由省中医主管部门负责考试，下同）。第十五条 在一般乡镇和村设置诊所的申请人，应同时具备下列条件：
（一）依法取得国家承认的医士以上资格或经卫生行政部门注册取得《乡村医生执业证书》、《医师执业证书》；
（二）取得《医师执业证书》或者取得医师职称后，在一级以上医疗机构从事三年以上同一专业的临床工作；取得《乡村医生执业证书》或者取得医士职称后，在一级以上医疗机构从事五年以上同一专业的临床工作；
（三）经省卫生行政部门考试，取得合格证书。
湖北省医疗机构管理实施办法(2014修订)
第一章 总 则第一条 为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和国家有关规定，结合我省实际，制定本办法。第二条 本办法适用于在本省行政区域内从事疾病诊断、治疗和体检活动的各类医疗机构（包括中国人民解放军和中国人民武装警察部队在我省境内设置的编制外医疗机构）的管理。第三条 医疗机构实行分级分类管理。医疗机构的类别，按照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》）和国家其他有关规定进行分类。第四条 医疗机构实行全行业属地管理。县级以上地方卫生行政部门对本行政区域内的医疗机构实行统一规划、统一准入、统一监管。
县级以上地方中医药管理部门依照本办法，对所辖区域内各类中医、中西医结合和民族医医疗机构进行管理。第五条 县级以上地方人民政府应当鼓励和引导社会力量发展医疗卫生事业，积极促进非公立医疗卫生机构发展。第六条 医疗机构及其医务人员依法从事诊疗活动，受法律保护。任何单位和个人不得干扰医疗机构的正常工作秩序。第二章 设置审批第七条 县级以上地方卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，依据国家《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域《医疗机构设置规划》，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准后发布实施。
县级以上地方卫生行政部门应当依据《医疗机构设置规划》批准设置医疗机构。第八条 县级以上地方人民政府应当合理配置和充分利用医疗资源，把《医疗机构设置规划》纳入当地社会发展和城乡建设总体规划。第九条 公民、法人或其他组织设置医疗机构，必须同时具备下列条件：
（一）符合当地《医疗机构设置规划》；
（二）符合国家规定的有关设置医疗机构的各项规定；
（三）符合省卫生行政部门规定的其他条件。第十条 公民、法人或其他组织开办医疗机构，应当按照国家和省的规定向县级以上地方卫生行政部门提出设置申请，经审核批准，取得《设置医疗机构批准书》。公立医疗机构的设置，还须到编制管理部门办理相关编制审批手续。我省的具体规定由省卫生行政部门另行制定。
中国人民解放军和中国人民武装警察部队驻鄂编制外医疗机构，由省卫生行政部门会同省军区、武警湖北总队卫生主管部门按规定审核批准。
法人和其他组织设置的为内部人员服务的门诊部、诊所、卫生所、医务室，必须按国家有关规定办理备案手续。第十一条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）《细则》第十二条规定的情形；
（二）处在甲、乙类传染病传染期、精神病发病期以及其他不宜开展诊疗活动的人员；
（三）省卫生行政部门规定的其他情形。第十二条 县级以上地方卫生行政部门应当对拟批准设置的医疗机构进行5个工作日的公示。公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位等。卫生行政部门应当及时查实公示期间收到的意见，未经查实的，不得核发《设置医疗机构批准书》。第十三条 卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》时，应当向上一级卫生行政部门备案，并提交备案报告。第十四条 《设置医疗机构批准书》的有效期：
（一）诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室、各类门诊部及其他不设床位的医疗机构为12个月；
（二）不满100张床位的医疗机构为24个月；
（三）100张床位以上的医疗机构为36个月。第十五条 医疗机构需要延续依法取得的《设置医疗机构批准书》有效期的，应当在有效期届满30日前向原核发卫生行政部门提出申请。
卫生行政部门应当根据医疗机构的申请，在有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。第十六条 设置产科、戒毒医疗、性传播疾病专业以及其他以治疗专科疾病为主的医疗机构，应当符合专业规定的基本标准。其专业技术人员，必须符合《中华人民国共和国执业医师法》和县级以上地方卫生行政部门的有关规定。第十七条 医疗机构增设门诊部、诊所等，应当视为新设医疗机构，并按规定向卫生行政部门提出设置申请。
法人和其他组织设置为内部人员服务的医疗机构、公民个人开办的医疗机构、村卫生室不得增设门诊部、诊所等。
国家卫生计生委关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定(2017)
一、将该实施细则中的“卫生部”统一修改为：“国家卫生计生委”，将“卫生行政部门”统一修改为：“卫生计生行政部门”。二、将第三条第二项修改为：“妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心”。
增加一项，作为第十三项：“（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心”。
第十三项改为第十四项。三、第十一条增加一款，作为第二款：“医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的设置审批权限另行规定”。四、删除第十二条第一款第三项，并将第二款修改为：“有前款第（二）、（三）、（四）、（五）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人”。五、将第十八条修改为：“医疗机构建筑设计必须按照法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意后，方可施工”。六、将第三十八条修改为：“各级卫生计生行政部门应当采用电子证照等信息化手段对医疗机构实行全程管理和动态监管。有关管理办法另行制定”。
本决定自2017年 4月1日起施行。
《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞若干规定》实施细则
第一条 据《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞若干规定》（以下简称《规定》）第五十七条的规定，制定本实施细则。第二条 市卫生行政管理部门根据每一万人口（包括暂住人口）设立一个医疗机构的原则对医疗机构实施总量控制，各区结合本区的人口分布、医疗资源、医疗需要和现有医疗机构的分布等实际情况，制定本区的医疗机构设置规划，报市卫生行政管理部门核定。
市卫生行政管理部门在各区制定的规划基础上，根据统筹规划的原则，制定全市的医疗机构设置规划。第三条 符合《规定》所列条件的卫生技术人员申请执业资格考试时，应提供身份证、学历证等有关材料的原件和复印件。第四条 执业资格考试分为理论知识考试和专业知识答辩。
理论知识考试合格者方可参加专业知识答辩。第五条 深圳市常住户口人员申请执业资格考试须具有在区（县）级以上医院一年以上的临床经验。不符合条件者，须在深圳市区级以上医院临床实习一年，经院方证明合格，方可申请执业资格考试。第六条 区卫生行政管理部门在市卫生行政管理部门公布的受理期间统一受理医疗机构的开办申请。
申请开办医疗机构的单位或个人，应向拟申请开办医疗机构所在地的区卫生行政管理部门提交筹建申请。第七条 公民申请开办个体或合伙诊所的，应具备下列条件：
（一）具有深圳市常住户口并在深圳市有住所；
（二）具有医师以上专业技术资格并取得《执业资格证书》；
（三）身体健康且能亲自主持医疗工作；
（四）至申请日止，二年内未发生二级以上医疗事故；
（五）符合《规定》第十条规定的条件。第八条 申请开办门诊部、诊所的单位或个人应向卫生行政管理部门提交下列材料：
（一）拟设医疗机构的名称、地址；
（二）开设的科目、医疗设备、专业卫生人员状况；
（三）拟设医疗机构的建筑面积；
（四）污水、污物的处理方案。第九条 申请开办医院的单位或个人，向卫生行政管理部门提交的《可行性分析报告》应包括以下内容：
（一）拟设医疗机构的名称、地址；
（二）拟设医疗机构服务方式、服务时间和诊疗科目；
（三）拟设医疗机构建筑面积、医院床位编制；
（四）拟设医疗机构的组织结构、专业卫生人员状况；
（五）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
（六）污水、污物的处理方案。第十条 区卫生行政管理部门应将开办医疗机构的申请及其他应提供的材料提交医疗机构专家评议委员会评议。
医疗机构专家评议委员会评议时，参加评议的委员的人数必须超过专家评议委员会总人数的二分之一；申请须经三分之二以上到会委员评议通过，方为合格。第十一条 对经医疗机构专家评议委员会评议合格的申请者，区卫生行政管理部门根据医疗机构设置规划审核后，做出批准或不批准的决定。
对予以批准的申请者，由所在区卫生行政管理部门核发《医疗机构筹建批准书》；对不予批准的，应以书面形式说明理由并通知申请者。第十二条 《医疗机构筹建批准书》从核发之日起，有效期为：
（一）三级医院为五年；
（二）二级医院为三年；
（三）一级医院为一年；
（四）门诊部为一年；
（五）诊所为半年。
申请筹建医院的，在《医疗机构筹建批准书》有效期内不能完成筹建工作的，可在有效期届满前三十日内，向区卫生行政管理部门申请延期，经核准后，可延期半年至一年。
未取得《医疗机构筹建批准书》或持失效的《医疗机构筹建批准书》，不得从事医疗机构的筹建活动。第十三条 取得《医疗机构筹建批准书》的单位或个人，其筹建工作完成后，应向区卫生行政管理部门申请执业登记。申请医疗机构执业登记时，申请者应按《规定》第十六条提交相关证明材料。第十四条 区卫生行政管理部门在受理医疗机构执业登记申请后三十日内，应按《规定》进行审查和实地核实。对符合执业条件的申请者，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合执业条件的申请者，应限期改正。第十五条 医疗机构变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位、注册资金等，应向区卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：
（一）《医疗机构变更登记申请书》；
（二）申请变更登记的原因和理由；
（三）卫生行政管理部门规定应提交的其他材料。
区卫生行政管理部门应在受理申请之日起三十日内做出是否批准变更的决定。但对变更主要负责人、诊疗科目、床位的，区卫生行政管理部门须先提交医疗机构专家评议委员会评议，并根据医疗机构专家评议委员会的评议结果和医疗机构设置规划做出是否批准变更的决定。
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